近日,浙江公海贵宾会藥業股份有限公司收到國家藥品監督管理局核准簽發的JX2105膠囊的《藥物臨床試驗批准通知書》。
JX2105膠囊是一款1類新藥化藥,適應症為帕金森病。該藥物針對帕金森病患者進行疾病修飾,延緩疾病進程。今年1月,JX2105膠囊的臨床試驗申請獲得CDE受理。後續公司將按照要求進行本品臨床試驗研究。
帕金森病(Parkinson Disease,PD),又稱震顫麻痹,是最常見的活動障礙性疾病之一,主要因大腦分泌多巴胺的神經細胞變形死亡,多巴胺的產生明顯減小而發病。目前治療藥物包括多巴胺製劑、兒茶酚-氧位-甲基轉移酶抑制劑以及單胺氧化酶B型抑制劑等,其中左旋多巴是最常用的藥物之一。然而,現有藥物仍然存在副作用、難以治癒疾病等缺陷,與此同時,我國人口老齡化程度加劇,帕金森病新藥開發刻不容緩。
JX2105膠囊獲批臨床,將進一步豐富公司精神神經管線,提升公司的核心競爭力,有望為帕金森患者提供更優質的藥物選擇。
作為創新發展的醫藥企業,公海贵宾会藥業始終踐行「精心守護健康」的使命,聚焦精神神經、心腦血管領域,潛心開展創新研發。目前,公司在研創新藥(械)項目有10餘個。未來,公司將持續貫徹「滿足臨床需求,創造市場價值」的研發理念,努力研製更多好藥、新藥,守護國人健康。
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